百济神州上半年销售额同比下降13.9%,亏损扩大

2022-08-06 01:03:43 文章来源:网络

8月4日晚间,百济神州(SH688235,**价99.95元,市值1348.62亿元)在A**科创板发布了2022年半年度主要**务数据公告,同时在纳斯达克发布了2022年第二季度****业绩报告,并在香港联交所同步更新。

梳理两份业绩报告不难看出,百济神州的两款自研产品PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)和BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)的吸金能力较上年同期显著提升,其中百悦泽在**国销售额增长超过两倍,呈现出******增长趋势。

但是,由于合作**较上年同期下降以及**元升值导致汇兑损失的原因,百济神州仍未在今年上半年摆脱亏损状态,公司净亏损额较上年同期扩大167.28%。

而在百济神州不断夯实全球化临**研发布局的背景下,公司产品热卖和业绩持续亏损的反差,很可能还要持续一段时间。

BTK抑制剂在**销售大幅增长,合作**下降成亏损扩大主因

2022年上半年,百济神州产品**为36.76亿元,较上年同比上升132.2%,公司明星产品百泽安和百悦泽功不可没。

具体而言,今年上半年,百泽安在**市场的销售额为12.51亿元,上年同期在**市场的销售额为8.00亿元。**保报销范围扩大带来的新增患者需求持续推动了百泽安在已获批适应症的市场渗透率和市场份额的扩大。

今年上半年,百悦泽全球销售额总计15.14亿元,相比2021年同期全球销售额4.17亿元已经增长超过两倍。其中,百悦泽在**国的销售额10.15亿元,上年同期**国市场销售额总计1.68亿元,**国处方数量的持续增长以及临****生在获批适应症中的使用增多助推该产品的**发**增长。

在**,百悦泽销售额总计4.55亿元,上年同期**市场销售额总计2.48亿元,今年上半年百悦泽在**销售的增长主要得益于在**括慢**淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)等多个已获批适应症的销售额的持续增长。

值得一提的是,百泽安、百悦泽均跻身**保目录。前者的五项获批适应症已进入****保药品目录,后者获批的三项适应症已全部进入****保药品目录。

此外,百济神州**引进的产品销售也表现较好。

其中,安进公司**产品在**的销售额为3.84亿元,**括分别在2021年8月和2022年1月上市的倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)和凯洛斯(注射用卡非佐米)所产生的产品**;上年同期**市场销售额总计1.15亿元。

百时**施贵宝**产品上半年在**的销售额为3.27亿元,上年同期**市场销售额总计2.18亿元。

但值得注意的是,产品**并未抵消合作**同比下降超80%带来的影响,百济神州上半年营业总**为42.10亿元,较上年同比下降13.9%。

公告数据显示,2022年上半年,百济神州营业亏损64.30亿元,较上年同期增加40.63亿元,主要由于合作**下降27.74亿元,以及**元升值导致汇兑损失7.71亿元所致。

百济神州也将此视作半年度营业利润、利润总额、归属于上市公司**东的净利润较上年同期下降的原因之一,公司上半年归母净利润为﹣66.64亿元,净亏损额较2021年同期扩大167.28%。

图片来源:百济神州公告

年内有望公布百悦泽关键临**数据,与深信生物合作推进mRNA-LNP项目

百济神州在A**、港**、****三地上市,此次除了在A**发布半年度主要**务数据公告外,还在****发布了2022年第二季度****业绩报告,并在港**同步更新。

据百济神州在港**同步的业绩公告(根据**国公认会计准则编制),百济神州上半年费用总计15.31亿**元,同比增长31.91%。

其中,产品销售成本1.36亿**元,同比增长97.84%,增长势头**快但在总费用中占比**小;而研发费用达7.68亿**元,较上年同期的6.77亿**元变动较小,但在总费用的占比**高。

图片来源:百济神州公告

记者梳理百济神州研发管线后注意到,百悦泽和百泽安是百济神州创新的两大抓手,其中前者率先突围国内的市场竞争,在国际版图冲锋;后者置身竞争白热化的国内市场,通过拓展新适应症力争后来居上。

根据百济神州提供的资料,目前百悦泽在全球范围内还有40多项药政申报正在审评中。

其中,在**国百悦泽用于治疗慢**淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的新适应症上市申请正在FDA审评中;在欧洲,百悦泽针对CLL和边缘区淋巴瘤(MZL)的新适应症上市申请正在EMA审评中;在加拿大,用于治疗CLL的新适应症上市申请已获加拿大卫生部受理。

百济神州表示,随着百悦泽在更多适应症、更多市场中的获批,特别是在CLL这一关键适应症中的拓展,预计未来有望进一步驱动销售放量。

今年上半年,身处PD-1单抗赛道的百泽安在国内新增获批3项适应症,覆盖一线复发或转移**鼻咽癌(NPC)、二线食管鳞状细胞癌,以及不可切除或转移**微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤,由此共计9项适应症取得批准,成为国内市场上获批治疗适应症**多的PD-1单抗。

同时,百泽安另有一项新适应症上市许可申请已获得****药品监督管理局药品审评中心受理,联合化疗,用于表达PD-L1的晚期或转移**胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗。

在其他研发项目的进展上,今年下半年,百济神州在研的TIGIT项目欧司珀利单抗预计将启动关键**临**试验,BCL-2抑制剂BGB-11417的关键**临**试验也将于年内启动。

此外,今年7月百济神州与深信生物(InnoRNA)达成全球战略合作,将共同推进数个mRNA-LNP项目的研发工作。

港**公告中,百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(JohnV.Oyler)的发言则反映了百济神州对国际化的定位。

欧雷强表示,公司的创新药物已在全球50多个市场获得批准,其中百悦泽全球销售额同比增长超过两倍。公司有望在今年下半年公布百悦泽全球三期ALPINE临**试验的**终分析数据,**括在慢**淋巴细胞白血病患者中的无进展生存期,以及百泽安用于一线治疗不可切除肝细胞癌患者的主要数据。

而截至2022年6月30日,百济神州的全球的临**开发和**学事务团队规模已超过2500人,在超过45个**和地区执行近80项临**试验,总入组患者及健康受试者超过16000人,其中约半数受试者来自海外。

核心产品盈利能力增强,注重研发投入,开展多领域布局。公司的主要产品**括单晶炉、线切设备、磨**、智能化生产线和电池片设备等。2013年-2021年,公司的毛利率维持在30%以上。公司的核心产品单晶炉毛利率稳步提升,并超过高于可比公司水平,主营业务盈利能力保持行业前列,公司具有良好的行业竞争力和品牌优势。截至2021年底,公司及控**子公司累计获**的专利项目186项,公司的研发支出整体保持稳定增长的趋势,2016年到2021年,公司研发支出年复合增长率为59.7%。

2021年,公司新研发**括碳化硅立式感应合成炉、高速串焊机等六个项目,其中部分项目研发工作已完成,并取得客户现场验证或已形成订单,预计随着公司研发项目的推进,有利于公司更好的适应市场的实际需求,提升核心竞争力。

过往业绩亮眼,非隆基绿能的销售**显著增长,市场竞争力提升。2013年至2021年公司业绩实现跨越式增长。公司营收从2013年的1.15亿元大幅增长至2021年的20.40亿元,年均复合增长率达43.2%;归母净利润从0.05亿元增长至3.46亿元,复合增长率达68.0%。2021年,公司来自关联方隆基绿能的**占营业总**的72.4%。公司非隆基绿能客户的销售**呈上升趋势,2021年,公司非隆基绿能客户的销售**达5.63亿元,同比增长3.14倍,为上市以来**高水平。2021年非隆基绿能客户的销售**占比同比提高21pct至28%。2013-2021年间非隆基绿能客户的销售**年复合增长率为27.8%,体现公司独立面对市场的经营能力不断增强,具备持续经营能力,市场竞争力得到提升。

光伏行业持续快速发展,行业大幅扩产助推设备需求增长。根据SPE在《全球光伏市场展望》:到2026年全球光伏累计并网发电能力将达到2368GW,较2021年增长151.9%,相当于年均增长20.3%;在**理想的条件下,可能会达到2708GW。根据SPE的中期方案,其预计2021年和2025年间,**将增加409GW的光伏装机量。2021年,国内硅片产能合计407GW,较2020年增加了167GW,同比增长70%。2021年国内多晶硅产能约52万吨,根据硅业分会统计,预计到2025年底,**多晶硅的年产能将达到300万吨。多晶硅及硅片产能的快速增加,将拉动设备需求增长。

投资建议:截止2022Q1,公司的合同负债较2021年底增加了2.09亿元,印证今年下游需求景气提升,有望带动公司今年业绩增长。首次覆盖,给予谨慎推荐评级。

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